Velpanat / Велпанат от Natco Pharma Ltd Софосбувир деклатасвир

Что такое Velpanat

Velpanat представляет собой лицензированный аналог (дженерик) известного противогепатитного средства из США – Epclusa от Gilead Sciences. Особенностью препарата является комбинированная основа сразу из двух активно действующих веществ, ингибирующих вирус гепатита С – софосбувира и велпатасвира. Клинические исследования показывают, что эффективность подобного сочетания противовирусных компонентов на 5-10% больше, чем при терапии софосбувиром и даклатасвиром либо ледипасвиром. Препараты, содержащие софосбувир и велпатасвир, стали первыми лекарствами, одобренными специалистами для лечения гепатита С генотипов 2 и 3 без вспомогательной терапии рибавирином.

Запуск производства

В 2016 году Gilead Sciences, Inc. представила на фармацевтическом рынке инновационный препарат Epclusa. Уже к январю 2017 года Natco Pharma заключила договорное соглашение с американским патентодержателем на право производства и распространения аналогового средства Velpanat в Непале и Бангладеше. В мае этого же года было получено разрешение на представление продукта в Индии. Сегодня Velpanat производят на двух заводах Natco в Телангане и Гувахате и поставляют в 101 государство сразу на 4 континентах.

Состав

Кроме основных активных веществ в составе Velpanat находятся вспомогательные компоненты, формирующие твердую оболочку таблеток и ускоряющие метаболизм и распад софосбувира и велпатасвира:

• целлюлоза мелкокристаллического типа;
• натриевая соль кроскармелозы;
• коповидон;
• макрогол;
• оксид трехвалентного железа;
• стеарат магния;
• поливиниловый спирт;
• тальк;
• диоксид титана.

Упаковка и внешний вид

Продолговатые таблетки овальной формы серо-голубого цвета имеют пленочную оболочку для комфортного перорального употребления. Зеленая банка в фирменной белой упаковке от Natco Pharma снабжена герметичной крышкой и защитной фольгой для предотвращения попадания влаги и ограничения доступа детей. В комплекте идет полная инструкция по применению.

Схема действия

Как софосбувир, так и велпатасвир выступают ингибиторами вирусного белка. Разница в том, что первое вещество встраивается в структуру РНК-полимеразы NS5B, а второе – борется с белком NS5A.
Комплексное воздействие двух компонентов помогает прекратить репликацию вируса и распространение клеток гепатита С по всему организму. Таким образом, Velpanat останавливает миграцию вируса в здоровые клетки по кровеносной системе.

В первые минуты после приема Velpanat происходит всасывание активных веществ в желудочно-кишечный тракт. Действие софосбувира и велпатасвира начинается уже после метаболизма в печени. Максимальный уровень софосбувира в плазме больного фиксируют уже через полчаса, а велпатасвира – через несколько часов. Выводятся оба компонента с мочой и калом.

Курс лечения

Velpanat – это универсальное противовирусное средство, которое рекомендовано для лечения длительного гепатита С с любым генотипом. При этом состояние пациента может быть осложнено компенсированным циррозом, ВИЧ-инфекциями, печеночной или почечной недостаточностью, а также нерезультативностью предыдущей противогепатитной терапии.

В большинстве случаев Velpanat является медикаментом для монотерапии против гепатита С. Однако в зависимости от стадии болезни и индивидуальных особенностей пациента врач может назначить дополнительное лечение рибавирином, доза которого рассчитывается исходя из веса человека и показателей гемоглобина. Изменение дозировки Velpanat не рекомендуется во избежание снижения эффективности лечения или передозировки.

Правила приема

• Между соседними приемами таблетки всегда должно проходить 24 часа.
• При пропуске приема следует употребить средство в первые 12 часов.
• Рекомендуется запивать Velpanat большим количеством чистой воды.
• Эффект средства не зависит от приема пищи, поэтому можно употреблять средство до или после еды, а также во время.
• Таблетки употребляют в целом виде, не ломая и не разгрызая их.

Противопоказания

Ограничения на прием Velpanat пациентами с гепатитом С любого генотипа представляют собой следующий список:

• Ранний возраст больного. Исследования по влиянию софосбувира и велпатасвира на юный организм проводились только у детей старше 12 лет, однако и полученных результатов недостаточно для составления полноценной и безопасной терапии лечения у пациентов до 18 лет.
• Беременность, лактация, планирование ребенка. Если пара хочет завести детей, обоим партнерам необходимо воздерживаться от употребления Velpanat в период сексуальных отношений. Кроме того, беременные и кормящие грудью женщины также не должны употреблять это лекарство из-за недостатка исследовательских данных о влиянии средства на плод и младенца.
• Параллельный прием отдельных медикаментов. Сюда можно отнести употребление сердечных гликозидов, амиодарона, эфавирензы, статинов, модафинила, окскарбазепина, зверобоя, рифампина, фенитоина, карбамазепина, типранавира. Антацидные, противосудорожные средства и такие препараты, как тенофовир или эмтрицитабин могут вызвать снижение эффективности Velpanat и уменьшить концентрацию веществ в крови.
• Противопоказанием к употреблению медикамента выступает также индивидуальная непереносимость и аллергическая реакция на какой-либо компонент, представленный в списке состава. С осторожностью необходимо принимать Velpanat больным старше 65 лет, пациентам на гемодиализе или страдающим от брадикардии.

Побочные действия

К основным неприятным эффектам от приема Velpanat на постоянной основе, можно отнести следующие формы дискомфорта:

• аллергия на коже;
• быстрая утомляемость;
• хроническая усталость;
• отеки конечностей;
• мигрени;
• тошнота;
• головокружение;
• проблемы с памятью и вниманием;
• расстройства сна;
• нарушения стула.

Данная симптоматика беспокоит не более 10% пациентов и проходит самостоятельно в ходе лечения, поэтому изменение схемы приема Velpanat не требуется.

Дополнительная информация

1. Ознакомиться с датой производства и сроком годности препарата всегда можно на упаковке. Не рекомендуется употребление Velpanat по истечении периода эксплуатации.
2. Хранить лекарство нужно в сухом и темном углу, чтобы была обеспечена защита от детей и сильного ультрафиолета. Температура хранения не должна превышать +30 градусов.
3. С момента выпуска Velpanat не было зафиксировано случаев передозировки, однако в подобной ситуации возможно отравление организма, поэтому необходим срочный визит к доктору.